CORONAVIRUS

Vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson es detenida por "enfermedad inexplicable" en un participante

En septiembre, otro ensayo de una vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford se detuvo por segunda vez desde que comenzaron los ensayos en abril después de una presunta reacción adversa en un paciente.
martes, 13 de octubre de 2020 · 08:29

El mundo científico sigue buscando con dedicación y ahínco una fórmula que permita dar con una vacuna que nos saque de la pandemia. Dentro de esos esfuerzos se encuentra la farmacéutica Johnson & Johnson quienes están participando en la carrera mundial por encontrar dicha fórmula. Sin embargo sufrieron un breve traspié luego de que un participante del estudio manifestara reacciones adversas a lo esperado dentro de un estudio de esta magnitud.

La empresa comentó que no tenía claro si al paciente se le administró un placebo o la vacuna experimental, y además señalaron que no es sorprendente que este tipo de estudios, que son tan grandes como el que está llevando a cabo Johnson & Johnson, y que involucra a 60.000 pacientes, tengan pausas temporales.

 

Vacuna de Johnson $ Johnson

A pesar de que no es una situación alarmante desde el punto de vista investigativo, hay que resaltar que al unísono son varias compañías farmacéuticas las que están compitiendo para desarrollar una vacuna contra el coronavirus, todo esto facilitado por la Operación Warp Speed de EE. UU. para acelerar el desarrollo de la vacunación.

La empresa Johnson & Johnson participa de este proyecto Warp Speed. El 30 de marzo la HHS anunció un presupuesto de $ 456 millones de dólares en fondos para la vacuna candidata de Johnson & Johnson (Janssen). Los ensayos clínicos de fase 1 comenzaron en Bélgica el 24 de julio y en los Estados Unidos el 27 de julio. El ensayo clínico de fase 3 a gran escala de Janssen comenzó el 22 de septiembre de 2020, lo que los convierte en el cuarto candidato de OWS en ingresar a los ensayos clínicos de fase 3 en los Estados Unidos. Se inscribieron hasta 60,000 voluntarios en el ensayo en 215 sitios de investigación clínica en los Estados Unidos e internacionalmente. Es por esto que las noticias de cualquier retroceso están siendo monitoreadas de cerca por políticos y por el público ansioso de encontrar una salida a la pandemia que se ya ha extendido por varios meses y que ha quitado la vida a miles de personas a nivel mundial.

En septiembre, otro ensayo de una vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford se detuvo por segunda vez desde que comenzaron los ensayos en abril después de una presunta reacción adversa en un paciente. El estudio se reinició una semana después en el Reino Unido y en otros países desde entonces, pero permanece congelado en Estados Unidos.

 

Vacuna de Johnson & Johnson es detenida por "enfermedad inexplicable" en un participante

"Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a la vacuna COVID-19", reveló Johnson & Johnson en un comunicado después de que Stat informó por primera vez la noticia . "Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada".

El ensayo de Johnson & Johnson, que estaba destinado a producir resultados a principios del próximo año, es uno de los cuatro ensayos de vacunas en la etapa más avanzada, la fase 3, y una de las seis vacunas contra el coronavirus que se están probando en los EE. UU.

Los ensayos de vacunas en etapa tardía de Pfizer y Moderna continúan y se espera que arrojen resultados este año. Si bien las vacunas que Moderna y Pfizer están desarrollando requerirían dos dosis, las de Johnson & Johnson solo requerirían una.

Johnson & Johnson no reveló la naturaleza de la enfermedad que paralizó su estudio, y señaló en una declaración: "Debemos respetar la privacidad de este participante".

Y agregaron que “También estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”.

La enfermedad está siendo investigada por la empresa y por una junta independiente.

Aunque los principales funcionarios de salud han indicado que es poco probable que una vacuna viable pase por ensayos y procesos de aprobación y esté lista para la producción y distribución en masa antes de la próxima primavera, Donald Trump ha prometido repetidamente una vacuna para o poco después del día de las elecciones el 3 de noviembre.